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系指具有明确化学组成用于制剂生产,并获得药品批准文号的原料药物,主要指西药。
搜索到与“ 原料药”相关的文献共 6条
目的 建立达格列净原料药中有关物质的测定方法。方法 采用 HPLC 法。Diamonsil C18 色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以0.02 mol/L 磷酸二氢钠水溶液–甲醇–四氢...
《现代药物与临床》 2015年9期 关键词: "达格列净","有关物质","高效液相色谱" 收藏
<p>在新药研究过程中，对杂质的研究愈发引起国内外的高度重视。ICH及国家食品药品监督管理局均颁布了相应的指导原则，国内外的药典也从专业角度对杂质进行界定。<br/></p>
《科技创新与应用》 2015年19期 关键词: "原料药","杂质","分类","限度" 收藏
我国在西药引进的过程中，随之而来的是化学原料的制药技术的崛起和发展。但我国目前的制药技术及设备与发达国家相比还存在一定的差距，制药手段也存在诸多问题。文章就我国化学原料药的制备工艺作简要分析，为后来研...
《科技创新与应用》 2015年19期 关键词: "指导原则","化学原料药","制备工艺" 收藏
<p>建立盐酸非那沙星原料药中R,R 型异构体的HPLC 测定方法。</p>
《现代药物与临床》 2015年7期 关键词: "盐酸非那沙星","R","R","型异构体","高效液相色谱" 收藏
目的选择合适的液相条件建立加校正因子的主成分对照品外标法测定双氢青蒿素（DHA）中杂质DKA的方法。方法采用C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;以乙腈-水（37:63）为流动相,等度洗...
《中国药学杂志》 2020年01期 关键词: "双氢青蒿素"," diketo aldehyde"," 校正因子" 收藏
目的建立盐酸莫西沙星原料药有关物质的HPLC测定方法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）对有关物质A～H进行定量分析,以0.1%三乙胺溶液...
《中国抗生素杂志》 2020年05期 关键词: "盐酸莫西沙星"," 有关物质"," 高效液相色谱法" 收藏
010-56259535
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