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是指单独或者组合使用于人体的仪器设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件,其作...第二类:是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类:是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体只有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的 ...
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医疗器械对医学事业的发展极其重要,但医疗界对医疗器械的管理存在普遍忽视的现象。无论是管理者还是基层操作人员,对医疗器械的质量、安全、存储、采购等问题都存在认识误区。本文对当前医疗器械采购理中存在的问题...
《时代经贸》 2014年5期 关键词: "医疗器械","采购","管理","质量" 收藏
文章通过对医疗器械监管问题的研究,指出了近年来不良医疗事件发生频率逐年增加的原因是由于医疗器械产品的质量而引导的,进而引发了不能够建立健全完善行业制度。提出政府部门需要加大监管力度,加强组织建设的监管...
《时代经贸》 2014年5期 关键词: "医疗器械","监管","对策" 收藏
科技的进步,医疗的发展,促使医疗器械的使用在医:治疗中所占的比例越来越重,它们在一定程度上体现出了医:的治疗水平以及治疗手段,医疗器械的质量好坏将直接影响到医:T作能否顺利、高效的进行,并且直接影响患...
《中国卫生产业》 2015年1期 关键词: "医疗器械","维修","现代化思考" 收藏
<p>文章总结了我国在医疗器械行业全面实施《医疗器械生产质量管理规范》的意义和问题。希望通过文章的分析,能够对相关工作提供参考。<br/></p>
《科技创新与应用》 2015年26期 关键词: "医疗器械","GMP","意义和问题" 收藏
摘 要: 该文首先从精细化管理实施原则和精细化管理内容两个方面对精细化管理理论进行了介绍,精细化管理实施原则主要包括数据化原 则、 操作性原则、 程序化原则、 标准化原则、 系统化原则和信息化原则,精...
《科技创新导报》 2015年1期 关键词: "精细化管理","医疗器械管理","医院","系统设计" 收藏
<p>提出家用医疗器械类产品的设计原则,为家用医疗器械类产品的设计做指引。</p>
《科技创新与应用》 2015年33期 关键词: "","天猫医药馆","数据","医疗器械","产品设计" 收藏
现代化的医疗器械装备提高了患者病情的诊断率,提升了生存质量,也延长人们寿命。但随着大量先进的医疗设备普及,医院医疗设备维修管理的滞后造成了医院医疗器械维修管理费用的大量增加。如何提高设备的使用效率,降...
《科技经济导刊》 2015年21期 关键词: "科学管理","规范采购","统一品牌型号" 收藏
医疗器械辐照灭菌工艺应保证医疗器械产品所接受的最大剂量与最小剂量处于该产品最大可接受剂量与灭菌剂量之间。为了确保每批医疗器械产品的吸收剂量满足要求,需要对每个辐照灭菌批次的效果进行剂量监测。本文采用统...
《辐射研究与辐射工艺学报》 2020年01期 关键词: "医疗器械"," 辐照灭菌"," 吸收剂量"," 统计过程控制"," 质量控制" 收藏
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