稳定性考核

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新药稳定性是指药品在生产制备后,经过运输、贮藏、周转直至临床应用前的一系列过程中质...最终须以室温稳定性试验数据为准。考核项目,可根据该药品的质量标准(草案),结合“中药新药稳定性试验要求”中各对应剂型的稳定性考核项目拟订。(2)稳定性 ...

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