临床安全性

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第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标...第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药 ...

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