新药审批
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第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条关于...第五章新药的审批和生产第十三条研制单位在新药临床研究结束后，如需生产，必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请（见附件二），报送有关资料及样品（见 ...

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中美欧新药上市加快审评审批政策研究
本文梳理了中国新药加快审评审批政策的演变、现状,以及美国、欧盟现行的政策,对比了中美欧加快政策的执行效果。与美、欧相比较,中国目前没有从药物研发到上市监管的全生命周期、"全覆盖"理念的加快审评审批政策...

《中国新药杂志》 2020年09期关键词: "中美欧"," 加快审评审批"," 政策效果" 收藏