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药品在上市前产品质量合格,在研制阶段进行动物试验及临床试验都安全有效,才会批准生产。...主要基于以下几方面的原因:①上市前临床试验可能遗漏关于其最佳应用的重要问题,因为上市前研究的人数有限,时间较短,而且都是经过高度筛选的志愿者,排除了 ...
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<p>药物上市后评价研究脆弱 人群受试者风险的防控</p>
《中国医学伦理学》 2015年2期 关键词: "药物上市后评价研究脆弱","人群受试者风险的防控" 收藏
目的评价流感病毒裂解疫苗上市后在较大范围人群中接种的安全性和免疫原性。方法回顾分析2013年和2015年分别在四川省和湖北省开展的安全性再评价中收集的疑似预防接种异常反应(adverse events...
《微生物学免疫学进展》 2020年01期 关键词: "流感疫苗"," 上市后"," 安全性"," 免疫原性" 收藏
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