研发过程

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<p>为了更好的保证我国药品在研发过程中的质量控制与管理，对药品的研发阶段，注重药品的前期调研，避免涉及专利<br/>侵权和违规违法的现象。</p>

《医学教育管理》 2015年6期 关键词: "药品","研发","质量管理","规范","生产" 收藏

本文运用项目分解的方法，以《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据，针对药品研发的不同阶段提出了相应的管理重点及目标。得出结论:质量首先是设计出来的，研发阶段的质...

《医学教育管理》 2015年6期 关键词: "药品研发","项目管理","全面质量管理" 收藏

随着社会的发展，机械技术越来越先进，人们对机械设备的要求也越来越高。笔者就目前机械设备设计研发过程中存在的问题，探究机械设备设计研发过程中应遵循的步骤及机械设备设计研发应该注意的事项进行阐述，对机械设...

《科技经济导刊》 2015年28期 关键词: "机械设备","设计研发","探究" 收藏

胚胎性未分化之前，中肾管[即沃夫管(WD)]、副中肾管[即苗勒管(MD)]形成生殖管道的主要结构。在女性生殖管道发育过程中，多种基因调控MD的形成和分化，并最终分化为输卵管、子宫及阴道上段。近年来，对...

《山东医药》 2015年26期 关键词: "女性","生殖道","苗勒氏管","沃夫氏管","发育","基因" 收藏

组蛋白中赖氨酸甲基化是一种翻译后修饰系统,对基因表达产生深远影响,其中组蛋白H3的第79位赖氨酸(H3K79)发生甲基化标志是一个进化上保守的区域,H3K79的甲基化在细胞DNA损伤的修复以及在细胞周...

《东南大学学报(医学版)》 2020年01期 关键词: "DOT1L"," H3K79"," 肿瘤"," 白血病"," 综述" 收藏

近年来我国研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量快速增长,对ⅡT项目规范化实施提出了全新要求。本研究在国内外临床研究法规框架下,结合ⅡT项目实施过程质量评估工作实践探索了一套基本流程,主要包括质量评估前...

《中国新药与临床杂志》 2020年01期 关键词: "临床研究"," 质量控制"," 方案评价"," 现场核查" 收藏