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新药临床试验设计的内容之一。要按研究目的选择合适的病例对象。......察指标，经卫生行政部门批准方可实施。对新药的临床观察标准分为三项：确定诊断标准；临床分型分期标准；病情轻重程度标准。临床实验设计和研究报告中要写清这三个标准，缺一不可 ...
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