质量伦理
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在国家食品药品监督管理总局对药物临床机构资格审查中发现，伦理委员会运行存在如下问题：伦理委员会管理制度及SOP不完善；对工作制度和审查程序不熟悉；跟踪审查不规范；试验项目资料管理混乱；伦理委员会硬件不...

《中国医学伦理学》 2015年5期关键词: "试验伦理","质量管理","药物临床试验","伦理审查" 收藏