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是临床试验全过程的标准规定,共有13章60条及2个附录,依次为总则,临床试验前的准备与必要...中国的GCP与国际GCP的主要不同之处为中国的新药临床试验必须由药品监督管理部门批准,而不单纯由申办者发起,研究单位和研究者不是由申办者选定, ...
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